新聞動(dòng)態(tài)- 4/30/2025 9:56:10 AM | 訪問(wèn)量：1118
17.7億美元！天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥Lp(a)抑制劑HRS-5346出海
近日，恒瑞醫(yī)藥與全球醫(yī)藥巨頭默沙東就口服小分子Lp(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成協(xié)議，該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利已成功授權(quán)給跨國(guó)藥企默沙東，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過(guò)17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。這標(biāo)志著中國(guó)本土創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力再次獲得國(guó)際認(rèn)可。
天勤生物以專業(yè)高效的毒理學(xué)研究能力，為HRS-5346的國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了重要支持。
HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）[Lp(a)]口服小分子抑制劑，有望滿足全球心血管疾病防治未被滿足的需求。作為一類獨(dú)特的脂蛋白，Lp(a)不僅具有類似低密度脂蛋白（LDL）的促動(dòng)脈粥樣硬化作用，還與炎癥反應(yīng)、血管鈣化密切相關(guān)。研究表明，全球約14億人存在Lp(a)水平升高現(xiàn)象，而高Lp(a)已被證實(shí)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和主動(dòng)脈瓣狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。
天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”）承擔(dān)了HRS-5346的大鼠6個(gè)月和食蟹猴9個(gè)月的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估了藥物更長(zhǎng)周期的毒性反應(yīng)及安全劑量范圍；同時(shí)還開展了大鼠和家兔的生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)，為藥物在特殊人群中的應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。
在恒瑞醫(yī)藥與默沙東的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作中，天勤鑫圣積極參與并快速響應(yīng)，提供了優(yōu)質(zhì)的試驗(yàn)報(bào)告。各方對(duì)天勤鑫圣提供的完整試驗(yàn)資料給予了高度評(píng)價(jià)，這些資料為HRS-5346的全球化開發(fā)奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
從助力國(guó)內(nèi)臨床獲批到支持國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)讓，天勤生物依托資深毒理學(xué)家領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)，及符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，深度融合全球監(jiān)管要求與本土實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程，持續(xù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
- 天勤生物聯(lián)合多家企業(yè)榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)名單公示，由天勤生物聯(lián)合湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司、湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司、湖北科益藥業(yè)股份有限公司、武漢福星生物藥業(yè)有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價(jià)值的深度挖掘及其應(yīng)用”項(xiàng)目，榮獲二等獎(jiǎng)。這一成果標(biāo)志著湖北省在道地藥材資源開發(fā)利用與中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究方面取得重要進(jìn)展。 該項(xiàng)目系統(tǒng)針對(duì)湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機(jī)制探索以及現(xiàn)代藥物研發(fā)等方面，開展從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條協(xié)同攻關(guān)。湖北省作為中醫(yī)藥資源大省，素有“華中藥庫(kù)”之美譽(yù)，但藥材資源的深度開發(fā)和現(xiàn)代化應(yīng)用仍面臨一定的局限。該項(xiàng)目不僅提升了湖北道地藥材的應(yīng)用水平，也為區(qū)域性中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)升級(jí)提供了技術(shù)支撐。天勤生物作為項(xiàng)目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。 這一獎(jiǎng)項(xiàng)的獲得，不僅是對(duì)項(xiàng)目組創(chuàng)新實(shí)踐的高度認(rèn)可，更將進(jìn)一步推動(dòng)湖北省中醫(yī)藥資源的系統(tǒng)性挖掘與價(jià)值轉(zhuǎn)化。未來(lái)，相關(guān)技術(shù)成果有望在更多道地藥材研究中推廣應(yīng)用，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動(dòng)能。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來(lái)了新的希望曙光。科學(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過(guò)程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過(guò)審評(píng)。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺(tái)
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢(shì)，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來(lái)，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效評(píng)價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評(píng)價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動(dòng)物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺(tái)”。該平臺(tái)將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
- 天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)
- 2025-06-09
在第六屆國(guó)際細(xì)胞與基因治療中國(guó)峰會(huì)暨展覽會(huì)（CGCS 2025）現(xiàn)場(chǎng)，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)項(xiàng)隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，從眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)”。這一殊榮是CGCS組委會(huì)及行業(yè)權(quán)威專家對(duì)天勤生物在該領(lǐng)域核心價(jià)值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)評(píng)選活動(dòng)由CGCS組委會(huì)權(quán)威發(fā)起，評(píng)選過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)公正，融合了組委會(huì)資深專家評(píng)審團(tuán)的深度評(píng)議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評(píng)審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場(chǎng)表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來(lái)發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€(gè)核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來(lái)自合作伙伴的廣泛贊譽(yù)，在綜合評(píng)選中實(shí)力勝出。 此次獲獎(jiǎng)，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對(duì)其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺(tái)，其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國(guó)家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟(jì)醫(yī)院綜合類國(guó)家醫(yī)學(xué)中心（籌）科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會(huì)，與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會(huì)規(guī)格隆重，由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、科創(chuàng)院理事會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人，中國(guó)工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來(lái)自40家國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會(huì)，共同見(jiàn)證。 天勤生物作為與會(huì)方，其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會(huì)倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動(dòng)物分子影像檢測(cè)平臺(tái)等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。此次合作以具體項(xiàng)目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，最終惠及人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
