新聞動態- 4/2/2024 1:43:10 PM | 訪問量：2885
共享學術盛宴｜熱烈祝賀華東地區2024年第一季度毒性病理讀片會圓滿結束！
華東地區2024年第一季度毒性病理讀片會于3月29日在武漢市洪山賓館圓滿落幕。來自全國毒性病理學領域30余位資深專家、140余位毒性病理同仁線下參會，另有300余位毒性病理同仁通過線上騰訊會議視頻參會，線上進階培訓和線下案例分享共10個報告或案例，促進了我國毒性病理學從業人員之間的學術交流和經驗分享。
本次讀片會由中國藥學會毒性病理專業委員會和中國毒理學會毒性病理學專業委員會聯合主辦，湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）及其子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）共同承辦。
本次讀片會由天勤生物毒性病理首席科學家及天勤鑫圣副總經理/機構副主任呂建軍、康龍化成臨床前安評中心病理執行總監孔慶喜、成都華西海圻醫藥科技有限公司高新機構病理部部長陳珂、中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心病理主管陸妲磊和湖北天勤生物科技股份有限公司武漢分公司副主任崔艷君擔任學術交流環節主持人。
在開幕式上，蘇州方達新藥開發有限公司副總裁兼安評機構負責人王和枚博士上臺發表講話，他希望通過此次讀片會的學術交流，能夠提高我國毒性病理學從業人員的理論和診斷水平。隨后，天勤生物總裁陸國才教授上臺致辭，陸國才教授充分肯定了本次讀片會的重要意義，他衷心希望華東地區的讀片會能越做越好，并預祝本次讀片會取得圓滿成功，能夠為我國毒性病理學學科發展和技術進步起到推動作用。
經驗分享是為了共同發展，培訓教育是為了更快進步。會議期間，各位與會專家和老師積極交流、討論熱烈，并首次采取掃描二維碼參與互動的交流形式，達到了本次讀片會預期經驗分享、疑難合議、培訓教育的辦會宗旨。
進階培訓和案例分享環節
《實驗動物血液學與血清生化指標解讀》——李一昊 湖北天勤鑫圣生物科技有限公司
《實驗動物腎小球腎炎的類型和病變特點》——張惠銘 昭衍(北京)新藥研究中心有限公司
《某抗體類藥物引起食蟹猴病變案例分享》——張丹丹 上海益諾思生物技術股份有限公司
《恒河猴玻璃體注射給藥致眼球病變案例分享》——崔偉 成都華西海圻醫藥科技有限公司
《食蟹猴甲狀腺肥大增生病變的病例分享》——周熠 湖北天勤生物科技股份有限公司武漢分公司
《某表觀遺傳類藥物引起ICR小鼠病變的案例分享》——王淑靜 中科院上海藥物研究所藥物安全評價中心
《肌萎縮側索硬化癥ALS小鼠的模型建立》——張蕊 昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
《一例藥物相關性腎、膀胱病變探討》——王鵬麗 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
《某供試品引起SD大鼠膀胱病變案例分享》——李言川 湖北天勤鑫圣生物科技有限公司
《皮下腫塊案例分析》——黃明姝 上海中醫藥大學藥物安全評價研究中心
本次華東地區2024年第一季度毒性病理讀片會圓滿成功，既得益于各位專家和老師們不遠千里共赴盛會，也離不開天勤生物和天勤鑫圣各部門的大力支持與共同努力。本次讀片會不僅為我國毒性病理學及相關領域從業者的最新研究成果提供了高水平的學術交流平臺，而且對于我國毒性病理學學科發展，從業人員理論和診斷水平的提高，均起到了重要的推動作用。另外，許多藥企研發人員也積極參會并交流討論，為進一步推動我國創新藥物研發奠定了理論基礎和技術儲備。
- 天勤生物助力國藥集團三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進一步豐富了國內流感疫苗的產品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進展中，天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務方，系統驗證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報材料的科學與完整性，助力項目實現高效獲批。本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現有四價流感疫苗共同構成抵御流感威脅的協同化產品矩陣，進一步提升我國流感疫苗供應的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應對季節性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊與武漢生物制品研究所研發團隊緊密協作，實現了從方案制定、實驗執行到數據分析的無縫銜接與高效推進。天勤生物憑借在疫苗評價領域豐富的項目經驗、嚴格的質量管理體系以及靈活的響應機制，確保了整個非臨床研究階段的高質量完成，為產品后續的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間，切實做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價領域，擁有從方案設計、試驗執行到報告申報的一體...
- 基于AI的創新藥物研發服務平臺數據中心項目招標公告
- 2026-01-29
一、項目基本情況：項目名稱：天勤生物技術研究基地基于AI的創新藥物研發服務數據中心建設項目采購方式：公開招標工期要求：本工程計劃總工期70個日歷天二、投標人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定，即：（1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規規定的其他條件。2、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。3、為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。4、未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。5、投標人特定資格要求：供應商應取得在湖北區域的經營授權書三、獲取招標文件1、時間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，...
- 天勤生物助力百泰生物兩款1類新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物藥業有限公司與安博泰克藥業有限公司聯合申報的兩款1類創新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗默示許可，標志著其在腫瘤創新藥研發領域取得重要進展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學等非臨床研究服務，以高質量的數據與專業的申報支持，助力其高效通過審評，順利進入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過表達的晚期胃癌或胃食管結合部腺癌。該藥物機制明確、創新性強，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團隊深刻理解單抗類藥物在毒理評價中的特殊性，精準把握監管要求，克服了研究中的諸多技術挑戰，最終以高質量的研究數據和報告，贏得了客戶和監管機構的高度認可，有力推動了該創新藥的臨床申報進程。JH021注射液：應對肺癌耐藥挑戰的創新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉移性非小細胞肺癌。該藥物聚焦于當前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開發價值與社會意義...
- 全項通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發機構天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”（計劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結果準確，結果評價為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗證計劃是國內最具權威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統一發放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結果、與標準值進行科學比對的方式，客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證，不僅是實驗室對外證明自身技術實力的重要途徑，更能促進技術交流，監督并持續改進檢測水平，是對實驗室涉及的分析體系、專業人員、方法流程及儀器設備的一次系統性核準與確認。 本次能力驗證計劃旨在評估各機構在復雜生物樣本中藥物濃度測定的準確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業的生物分析團隊，建立并優化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個盲態猴血清樣本中的貝伐珠單抗濃度進行了精...
- 天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性試驗GLP認證并通過復審
- 2026-01-04
近日，天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）成功通過了新增致癌性試驗GLP認證，并順利通過現有項目的復審。至此，天勤鑫圣已累計獲得9項GLP認證。獲得致癌性試驗GLP認證，是對天勤鑫圣在該關鍵安全評價領域能力的權威認可。致癌性試驗是藥物非臨床安全性評價中關鍵項目之一，天勤鑫圣此次獲得該項認證，結合公司領先的病理技術，意味著公司已建立符合標準的致癌性試驗技術體系和質量管理規范，能夠為創新藥企提供符合注冊要求的高質量致癌性研究服務。目前，公司GLP認證范圍已覆蓋單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗及毒代動力學試驗共9大類。天勤鑫圣今年10月通過OECD的GLP認證，形成了覆蓋藥物研發全周期的安全性評價綜合服務體系，可同時可滿足NMPA、FDA和OECD的GLP規范要求，有力支持我國創新藥物走向國際市場。天勤生物始終堅持以國際最高標準構建質量管理體系，嚴格按照NMPA GLP、FDA...
